Неогепатект р-р д/инф 50МЕ/мл 2мл фл №1
| Производитель: | Биотест Фарма |
| Отпуск: | Без рецепта |
| Данный товар не доставляется |
10415
Описание
Показания
Применение и дозы
Противопоказания
Неогепатект является препаратом иммуноглобулина, который изготовлен из плазмы доноров с высоким титром антител против гепатита В.
Распределение подклассов иммуноглобулина G соответствует распределению в плазме здоровых доноров.
- Профилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей-носителей поверхностного антигена вируса гепатита В.
- Профилактика гепатита В у:
- взрослых и детей старше двух лет, не вакцинированных против гепатита В или не имеющих документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения гепатитом В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование (например, в случае нарушение целостности кожного покрова при уколе инъекционной иглой или непосредственного контакта со слизистой оболочкой). В таких случаях введение Неогепатекта рекомендуется осуществлять одновременно с вакцинацией против гепатита В (одновременная активная и пассивная иммунизация). Начатую таким образом вакцинацию следует продолжать в соответствии с инструкцией по применению вакцины. Введение Неогепатекта не показано, если подвергшийся опасности заражения гепатитом пациент был вакцинирован по полной схеме и у него образовалось достаточное количество антител (минимум 10 МЕ/л сыворотки). Если количество антител к HBs-антигену не может быть определено в течение 24 ч после контакта с контаминированным материалом, то в любом случае необходима сочетанная профилактика (вакцина и иммуноглобулин).
- лиц, у которых содержание антител по истечении 6 мес после вакцинации составляет менее 10 МЕ/л. Таким пациентам одновременно с введением Неогепатекта следует назначить дополнительную вакцинацию против гепатита В. Применение Неогепатекта показано лицам со склонностью к кровоточивости, которым требуется немедленная профилактика гепатита В, поскольку введение внутримышечных препаратов может вести к местным кровоизлияниям.
- Использование у лиц с повышенным риском заражения вирусом гепатита В до или одновременно с вакцинацией против гепатита В (перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.).
- Профилактика инфицирования трансплантата печени у пациентов, имеющих поверхностный антиген вируса гепатита В.
Перед введением Неогепатекта необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается. Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.
Неогепатект предназначен для внутривенной инфузии.
Препарат не подлежит предварительному разведению.
Начальная скорость инфузии должна составлять 0,1 мл/кг массы тела/час. При хорошей переносимости препарата через 10 мин после начала введения скорость можно постепенно увеличить до 1 мл/кг массы тела/час.
Пациентам, принадлежащим к группе риска, особенно людям пожилого возраста, пациентам с нарушением функции почек, Неогепатект следует вводить с минимальной скоростью.
Клинический опыт применения Неогепатекта у новорожденных, родившихся от матерей-носителей HBs-антигена показал, что препарат в дозе 2 мл, введенный в течение 5-15 мин, хорошо переносится.
Не допускается смешивать Неогепатект с другими лекарственными средствами.
Нельзя добавлять никакие другие препараты в раствор Неогепатекта.
Вскрытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный остаток препарата хранению не подлежит.
Рекомендуемые дозировки препарата:
Если не назначено ничего иного, то рекомендуется следующее:
Для профилактики гепатита В у новорожденных, матери которых инфицированы вирусом гепатита В, непосредственно после рождения однократно вводят 20 - 50 ME Неогепатекта на кг массы тела, но не менее 100 ME (2 мл). Рекомендована срочная вакцинация против гепатита В. Первое введение вакцины может быть осуществлено в тот же день, что и введение Неогепатекта, только в разные участки тела.
После контакта с материалом, подозрительным на содержание вируса гепатита В: безотлагательно, не позднее чем через 72 часа однократно вводят 8-10 ME (от 0,16 до 0,20 мл)
Неогепатекта на кг массы тела.
Для профилактики при высоком риске заражения гепатитом В (например, в отделениях гемодиализа): вводят однократно 7 ME (0,14 мл) Неогепатекта на кг массы тела, но не менее 10 мл, после определения HBsAg и антител к HBs.
Если через месяц (в том числе и для контроля проводимой одновременно активной иммунизации) титр антител к HBsAg будет более 10 МЕ/л, то немедленное введение Неогепатекта не требуется и его проводят через 2 месяца.
Введение иммуноглобулина при существующей опасности заражения повторяют в случае необходимости с интервалом в 1 месяц при ежемесячном контроле титра антител к HBsAg.
После активного образования антител к HBsAg. пассивное введение антител больше не является необходимым.
Для профилактики инфицирования трансплантата печени у HBsAg-положительного реципиента внутривенно вводят во время операции после удаления печени и до трансплантации новой печени 10.000 ME (200 мл) Неогепатекта. После операции препарат вводят не менее 7 дней ежедневно в дозе 2.000 ME (40 мл). При длительной терапии в сыворотке крови должен поддерживаться уровень минимум 100 МЕ/л (ежемесячный контроль).
Длительность терапии должна составлять минимально 6 месяцев.
Рекомендуемые дозировки основаны на результатах клинических исследований.
Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA. Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.
Наличие в аптеках
Аптека на Грибоедова, 12
10415
Аптека на Папанина, 5
10415
Аптека на Щербакова, 150
10415
