Леветирацетам табл 500мг №30
| Производитель: | Озон ООО |
| Действующее вещество: | Леветирацетам |
| Отпуск: | По рецепту |
| Данный товар не доставляется |
953.65
Описание
Показания
Применение и дозы
Противопоказания
Противоэпилептическое средство.
Действующее вещество препарата, леветирацетам, является производным пирролидона (S-энантиомер a-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от других противосудорожных средств.
Леветирацетам показан в качестве монотерапии о для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов старше 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсии. В качестве вспомогательной терапии леветирацетам показан для лечения:
- парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией с 6 лет;
- миоклонических судорог у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет и взрослых;
- первично-генерализованных тонико-клонических судорог у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией с 12 лет и взрослых.
Внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза делится на два равных приема.
Режим Дозирования
Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг два раза в сутки, которую необходимо повысить через две недели до начальной терапевтической 500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг два раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза - 1500 мг два раза в сутки.
Вспомогательная терапия у взрослых (18 лет и старше) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более
Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг два раза в сутки. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения.
В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг на два приема. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг два раза в сутки каждые 2-4 - недели.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы.
Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы, меньше 250 мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
Монотерапия
Эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена.
Данные отсутствуют.
Вспомогательная терапия у Детей 6-17 лет с массой тела менее 50 кг
Начальная доза составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки.
В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30 мг/кг (при приеме 2 раза в сутки). Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10 мг/кг (прием два раза в сутки) каждые две недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу. Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.
У детей в возрасте младше 6 лет рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
Пожилые (65 лет и старше)
У пожилых пациентов с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы (см.
ниже «Почечная недостаточность»).
Почечная недостаточность
В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы, необходимо рассчитать клиренс креатинина (КК) пациента в мл/мин. КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более): [140- возраст (годы)] х масса тела (кг) КК (мл/мин) концентрация креатинина в плазме (мг/дл)
Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом:
КК (мл/мин) КК(мл/мин/м2) х 1.73 ППТ пациента (м2)
Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых превышает 50 кг:
Группа Клиренс креатинина Доза и частота приема (мл/мин/1,73 м2)
Норма >80 500-1500 мг 2 раза в сутки
Легкая 50-79 500-1000 мг 2 раза в сутки
Средней степени 30-49 250-750 мг 2 раза в сутки
Тяжелая 250-500 мг 2 раза в сутки
Терминальная стадия почечной 500-1000 мг 1 раз в сутки (2)
недостаточности - пациенты,
(1) находящиеся на гемодиализе
(1) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы, равной 750 мг.
(2) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы, равной 250500 мг.
В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью его дозу подбирают в зависимости от КК. Настоящие рекомендации
основаны на исследованиях у взрослых пациентов.
КК в мл/мин/1,73 м у детей и подростков можно оценить по плазменной концентрации креатинина (в мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца):
Рост (см) х ks
КК(мл/мин/1 ,73м2) -
концентрация креатинина в плазме (мг/дл)
где ks=0,45 для детей до года; 0,55 - для детей 1-13 лет и подростков женского пола; 0,7
- подростков мужского пола.
Коррекция дозы у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых меньше 50 кг:
Группа кк Доза и частота приема (мл/мин/1 ,73м2) От 6 лет
Норма 10-30 мг/кг (0,1 -0,3 мл/кг) 2 раза в сутки
Легкая 50-79 10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг) 2 раза в сутки
Средней степени 30-49 5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 раза в сутки
Тяжелая 5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг) 2 раза в сутки
Терминальная стадия почечной недостаточности пациенты, находящиеся на (1) гемодиализе 10-20 мг/кг (0,1 -0,2 мл/кг)
1 раз в сутки
(1) При дозах, меньше 250 мг, и у пациентов, не способных проглатывать таблетки,
применяется раствор для приема внутрь.
(2 ) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы, равной 15 мг/кг (0, 15 мл/кг). ( 3 ) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы, равной 5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг).
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина КК может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности.
Поэтому при КК <60 мл/мг , 73 м2 следует снизить поддерживающую дозу препарата на 50%
Гиперчувствительность к леветирацетаму или производным пирролидона, другим компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); заболевания печени в стадии декомпенсации; почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. В пострегистрационных данных нескольких проспективных регистров беременностей описаны исходы у более чем 1000 женщин, получавших монотерапию леветирацетамом в триместре беременности. Эти данные, в целом, не свидетельствуют о существенном повышении риска грубых врожденных аномалий, тем не менее, тератогенный риск полностью не исключается. По сравнению с монотерапией терапия несколькими противосудорожными лекарственными препаратами ассоциирована с повышенным риском врожденных аномалий, в связи с чем рекомендуется проводить монотерапию. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности.
В отсутствие веских оснований леветирацетам не следует применять во время беременности, а также у женщин с детородным потенциалом, не применяющих надежные методы контрацепции.
Подобно другим противосудорожным лекарственным препаратам, физиологические изменения во время беременности могут влиять на концентрацию леветирацетама. Во время беременности отмечается снижение плазменной концентрации леветирацетама. Такое снижение наиболее выражено в течение III триместра (до 60 % от базовой концентрации, наблюдавшейся до беременности). За беременными, принимающими леветирацетам, следует установить надлежащее наблюдение. Отмена противосудорожной терапии может привести к обострению заболевания, что может негативным образом сказаться на состоянии матери и плода.
Период грудного вскармливания
Леветирацетам проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Однако если терапию леветирацетамом следует продолжить во время грудного вскармливания, следует соотнести ожидаемую пользу и возможный риск терапии, и важность грудного вскармливания.
Фертильность
В исследованиях на животных влияния на фертильность не обнаружено. Клинические данные отсутствуют, потенциальный риск для человека не известен.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.
Похожие товары
Нет в наличии
Леветирацетам Канон Табл 500Мг №60
Нет в наличии
Леветирацетам Акрихин Табл 250Мг №30
