Консилар Д24 капс 1,25мг+5мг №60
| Производитель: | Вертекс ЗАО |
| Действующее вещество: | Индапамид, Рамиприл |
| Отпуск: | По рецепту |
| Данный товар не доставляется |
от 1061.85
Описание
Показания
Применение и дозы
Противопоказания
Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий диуретик из группы производных сульфонамида - индапамид и ингибитор АПФ – рамиприл. Фармакологическое действие комбинации обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов, которые, в свою очередь, усиливают действие друг друга. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действия.
Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч и не зависит от возраста и положения тела пациента. Стабильное снижение АД достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата Консилар-Д24 без увеличения ЧСС.
Индапамид
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью; угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов. Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Индапамид в монотерапии в дозах, не вызывающих выраженного диуретического эффекта, оказывает 24-часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:- не влияет на показатели липидного обмена, в т.ч. на концентрацию триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП;
- не влияет на показатели обмена углеводов, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом.
Рамиприл
Образующийся под влиянием ферментов печени активный метаболит рамиприла – рамиприлат – является длительно действующим ингибитором АПФ и представляет собой пептидилдипептидазу. АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием, и распад брадикинина, который обладает сосудорасширяющим действием. Рамиприл уменьшает образование ангиотензина II и накапливает брадикинин, что приводит к расширению сосудов и снижению АД. Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обусловливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образование оксида азота в эндотелиоцитах. Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению содержания ионов калия в плазме крови. При снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови. Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности, сухого кашля) также связано с повышением активности брадикинина. У пациентов с артериальной гипертензией прием рамиприла приводит к снижению АД в положении лежа и стоя без компенсаторного увеличения ЧСС. Рамиприл значительно снижает ОПСС, практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Антигипертензивное действие начинает проявляться через 1-2 ч после приема внутрь разовой дозы рамиприла, достигая наибольшего значения через 3-6 ч, и сохраняется в течение 24 ч. При курсовом приеме антигипертензивный эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3-4 неделе регулярного приема рамиприла, и затем сохраняться в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема рамиприла не приводит к быстрому и значительному повышению АД (отсутствие синдрома "отмены"). У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью рамиприл снижает ОПСС (уменьшает постнагрузку на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки. При диабетической и недиабетической нефропатии прием рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в проведении гемодиализа или трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает частоту возникновения альбуминурии. У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие сосудистых поражений (диагностированная ИБС, облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе) либо сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентрации общего холестерина, снижение концентрации холестерина ЛПВП, курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности. У пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), применение рамиприла, начатое с 3-го по 10-й день острого инфаркта миокарда, снижало смертность (на 27%), риск внезапной смерти (на 30%), риск прогрессирования сердечной недостаточности до тяжелой (III-IV функциональный класс по классификации NYHA)/резистентной к терапии (на 23%), вероятность последующей госпитализации из-за развития сердечной недостаточности (на 26%). В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом (как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД), рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.- артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно утром. Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.
Дозу подбирают в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.
Лечение препаратом Консилар-Д24 обычно длительное, продолжительность в каждом конкретном случае определяет врач.
Начальная доза - 1 капс. (0.625 мг + 2.5 мг) однократно утром. Если при приеме препарата Консилар-Д24 в этой дозе в течение 2 недель и более не удается нормализовать АД, доза может быть увеличена до 1 капс. с дозировкой 1.25 мг + 5 мг)/сут.
При недостаточном антигипертензивном эффекте суточной дозы 1.25 мг + 5 мг необходимо подобрать новую схему терапии.
Максимальная суточная доза – 2 капс. (1.25 мг + 5 мг) 1 раз/сут.
Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста. Начальная доза - 1 капс. (0.625 мг + 2.5 мг)/сут. У пациентов пожилого возраста перед началом приема препарата следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Препарат Консилар-Д24 можно применять только при нормальной функции почек или при незначительных нарушениях функции почек. Дозу подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при снижении ОЦК и потере электролитов, а также при хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
- У пациентов с нарушениями функции почек при КК ≥60 мл/мин коррекции дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин начальная доза – 0.625 мг + 2.5 мг/сут, максимальная суточная доза – 1.25 мг + 5 мг. Лечение следует начинать с подбора доз индапамида и рамиприла в монотерапии. При тяжелой почечной недостаточности (КК< 30 мл/мин) применение препарата противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
- Для пациентов с нарушением функции печени максимальная суточная доза – 1 капс. (0.625 мг + 2.5 мг). В начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение. При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
- Дети. Безопасность и эффективность препарата Консилар-Д24 у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены (см. раздел "Противопоказания").
- повышенная чувствительность к индапамиду, рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
- гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае единственной почки);
- артериальная гипотензия (систолическое АД< 90 мм рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
- одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией;
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
- одновременное применение с комбинированной терапией сакубитрил/валсартан (высокий риск развития ангионевротического отека);
- гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана, или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
- первичный гиперальдостеронизм;
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ< 20 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) (опыт клинического применения недостаточен);
- гемодиализ (опыт клинического применения недостаточен);
- нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВП, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими препаратами (опыт клинического применения недостаточен) (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен);
- гемодиализ или гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (риск развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. разделы "Особые указания", "Лекарственное взаимодействие");
- аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата (риск развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. разделы "Особые указания", "Лекарственное взаимодействие");
- проведение десенсибилизирующей терапии при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы (см. раздел "Особые указания");
- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ< 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела);
- острая стадия инфаркта миокарда у пациентов с такими заболеваниями как:
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
- нестабильная стенокардия;
- опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца;
- легочное сердце;
- печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
- гипокалиемия;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов ангиотензина II (при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек по сравнению с монотерапией);
- состояния, при которых чрезмерное снижение АД является особенно опасным (при атеросклеротических поражениях коронарных и мозговых артерий);
- состояния, сопровождающиеся повышением активности РААС, при которых при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек;
- выраженная артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелая, или по поводу которой принимаются другие лекарственные препараты с гипотензивным действием;
- гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек) – у таких пациентов даже незначительное увеличение концентрации креатинина в плазме крови может быть проявлением одностороннего ухудшения функции почек;
- предшествующий прием диуретиков;
- нарушения водно-электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкости и поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения;
- нарушения функции печени (опыт клинического применения недостаточен: возможно как усиление, так и ослабление эффектов лекарственного препарата);
- при наличии у пациентов цирроза печени с асцитом и отеками возможна значительная активация РААС;
- сахарный диабет (риск развития гиперкалиемии);
- нарушения функции почек (СКФ >20 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) (риск развития гиперкалиемии и лейкопении);
- состояние после трансплантации почки;
- системные заболевания соединительной ткани (СКВ, системная склеродермия);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- сопутствующая терапия миелотоксичными препаратами, иммунодепрессантами, способными вызывать изменения в картине периферической крови (возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза);
- гиперкалиемия;
- применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии;
- гиперурикемия и подагра;
- гиперпаратиреоз;
- увеличение интервала QT на ЭКГ;
- применение у пациентов, получающих одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT; применение с лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт"; препаратами лития; лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию; сердечными гликозидами (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- применение у истощенных пациентов;
- пожилой возраст (риск усиления антигипертензивного действия);
- у пациентов негроидной расы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Консилар-Д24 противопоказано при беременности. Перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности. При планировании беременности или при ее наступлении в период лечения, необходимо немедленно прекратить прием препарата Консилар-Д24 и назначить другую терапию с установленным профилем безопасности применения при беременности.- Индапамид
- Рамиприл
Период грудного вскармливания
Применение препарата Консилар-Д24 противопоказано в период грудного вскармливания. Если лечение препаратом Консилар-Д24 необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.- Индапамид
- Рамиприл
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной энцефалопатии или тяжелом нарушении функции печени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (СКФ менее 20 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела).
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (СКФ более 20 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.
