Солиан Табл 200Мг №30
| Производитель: | Делфарм Дижон |
| Действующее вещество: | Амисульприд |
| Отпуск: | По рецепту |
| Данный товар не доставляется |
4125
Описание
Показания
Применение и дозы
Противопоказания
Амисульприд является антипсихотическим препаратом из группы замещенных бензамидов. Фармакодинамический профиль амисульприда обусловлен селективной и преимущественной аффинностью к подтипам D2 и D3 дофаминовых рецепторов лимбической системы. Амисульприд не имеет аффинности к серотониновым и другим нейрорецепторам, таким как гистаминовые, холинергические и адренергические рецепторы.
В исследованиях на животных было показано, что при применении в высоких дозах амисульприд в большей степени блокирует дофаминергические нейроны мезолимбической системы, чем аналогичные нейроны в системе стриатума. Этой специфической аффинностью объясняется, по-видимому, преобладание антипсихотических эффектов амисульприда над его экстрапирамидными эффектами.
При применении в низких дозах амисульприд преимущественно блокирует пресинаптические D2 и D3 дофаминовые рецепторы, чем может объясняться его положительное влияние на негативные симптомы.
- лечение острой и хронической шизофрении, с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативной симптоматикой (уплощение аффекта, потеря эмоциональных и социальных связей), включая пациентов с преобладанием негативной симптоматики.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Обычно, если суточная доза не превышает 400 мг, препарат можно принимать 1 раз/сут. Если суточная доза превышает 400 мг, то ее следует делить на 2 приема.
При преобладании негативной симптоматики
Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики рекомендуется применение амисульприда в дозе от 50 до 300 мг в сут (в среднем - 100 мг/сут). Подбор дозы должен проводиться индивидуально.При смешанных эпизодах с продуктивной и негативной симптоматикой
Для пациентов со смешанными (продуктивными и негативными) симптомами дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами, в среднем от 400 мг до 800 мг/сут. Поддерживающее лечение должно устанавливаться индивидуально на уровне минимальных эффективных доз (в зависимости от реакции пациента).Острые психотические эпизоды
- Начало лечения: применяются дозы от 400 до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
- Поддерживающая терапия: подобранная доза впоследствии сохраняется или корректируется в зависимости от реакции пациента. Во всех случаях поддерживающие дозы следует устанавливать индивидуально на уровне минимальных эффективных доз.
У пациентов с почечной недостаточностью
Клинический опыт применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек является ограниченным. Выведение амисульприда осуществляется почками. При почечной недостаточности дозу для пациентов с КК 30-60 мл/мин следует снижать в 2 раза, а для пациентов с КК 10-30 мл/мин - в 3 раза. Отсутствуют данные по приему амисульприда в дозе, превышающей 50 мг. В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с КК <10 мл/мин, применение амисульприда у этой группы пациентов противопоказано (см. раздел "Противопоказания").У пациентов с печеночной недостаточностью
В связи с тем, что препарат слабо метаболизируется в печени, снижения его дозы при печеночной недостаточности не требуется.Пациенты пожилого возраста
При применении препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать особую осторожность (см. раздел "Особые указания").У детей
Эффективность и безопасность применения амисульприда у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Применение амисульприда у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Имеются ограниченные данные по применению амисульприда у подростков при шизофрении.- повышенная чувствительность к амисульприду или к другим компонентам препарата;
- сопутствующие пролактинзависимые опухоли (например, пролактинома гипофиза, рак молочной железы);
- феохромоцитома (диагностированная или подозреваемая);
- почечная недостаточность тяжелой степени с КК<10 мл/мин (отсутствие клинического опыта);
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения);
- сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид) при их применении не для лечения болезни Паркинсона (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- сопутствующая терапия леводопой, амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, перголидом, пирибедилом, прамипексолом, ропиниролом, селегилином (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- сопутствующая терапия препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие нарушений ритма, включая потенциально опасную для жизни желудочковую тахикардию типа "пируэт" (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"):
- антиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- другие лекарственные средства (бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, сульпирид, тиаприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, эритромицин (в/в), спирамицин (в/в), мизоластин, винкамин (в/в), галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, циталопрам, эсциталопрам, домперидон, гидроксизин).
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, наследственная непереносимость галактозы (в состав препарата входит лактозы моногидрат).
- у пациентов с предрасполагающими факторами развития тяжелых желудочковых аритмий, включая потенциально угрожающую жизни желудочковую тахикардию типа "пируэт" (амисульприд способен дозозависимо удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт") (см. разделы "Побочное действие", "Лекарственное взаимодействие"):
- у пациентов с врожденным удлиненным интервалом QT;
- у пациентов с приобретенным удлинением интервала QT (при комбинировании с препаратами, увеличивающими продолжительность интервала QTc, за исключением указанных в разделе "Противопоказания") (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- у пациентов с брадикардией <55 уд./мин;
- у пациентов с электролитными нарушениями, включая гипокалиемию;
- у пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, способными вызывать гипокалиемию, выраженную брадикардию <55 уд./мин, замедлять внутрисердечную проводимость;
- у пациентов с почечной недостаточностью, т.к. имеется риск кумуляции препарата, при этом опыт его применения при почечной недостаточности является ограниченным (см. разделы "Фармакокинетика", "Режим дозирования", "Особые указания");
- у пациентов пожилого возраста, т.к. имеется повышенная предрасположенность к снижению АД и развитию чрезмерного седативного эффекта;
- у пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел "Особые указания");
- у пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел "Особые указания");
- у пациентов с эпилепсией, т.к. амисульприд может снижать порог судорожной готовности;
- у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. разделы "Побочное действие", "Особые указания");
- у пациентов с болезнью Паркинсона, т.к. амисульприд, как и другие блокаторы дофаминовых рецепторов, может усиливать проявления болезни Паркинсона (см. раздел "Особые указания");
- у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета (т.к. некоторые атипичные нейролептики, включая амисульприд, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови);
- у пациентов, имеющих в анамнезе (в т.ч. семейном анамнезе) рак молочной железы (см. раздел "Особые указания").
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность
- Период грудного вскармливания
- Данные доклинических исследований
- Фертильность
Применение при нарушениях функции печени
В связи с тем, что препарат слабо метаболизируется в печени, снижения его дозы при печеночной недостаточности не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности дозу для пациентов с КК 30-60 мл/мин следует снижать в 2 раза, а для пациентов с КК 10-30 мл/мин - в 3 раза. В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с КК <10 мл/мин применение амисульприда у этой группы пациентов противопоказано.
Применение у детей
Применение амисульприда у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (отсутствие клинического опыта применения).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, т.к. имеется повышенная предрасположенность к снижению АД и развитию чрезмерного седативного эффекта.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.
Похожие товары
Нет в наличии
Солиан 200Мг №30 Табл.
Нет в наличии
Солиан Табл 400Мг №30
