Итразол Капс 100Мг №42
| Производитель: | Вертекс ЗАО |
| Действующее вещество: | Итраконазол |
| Отпуск: | По рецепту |
| Данный товар не доставляется |
от 1998.8
Описание
Показания
Применение и дозы
Противопоказания
Итраконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола - основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обусловливает противогрибковый эффект итраконазола.
Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами: Candida spp. (включая Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis и Candida dubliniensis), Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Histoplasma spp., включая Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Penicillium marneffei, Sporothrix schenckii и Trichosporon spp. Итраконазол также показал активность в отношении Epidermophyton floccosum, Fonsecaea spp., Malassezia spp., Microsporum spp., Pseudallescheria boydii, Trichophyton spp. и других дрожжевых и грибковых инфекций.
Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida. In vitro род Candida несколько изолированно показывал однозначную резистентность к итраконазолу.
Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. и Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp.
Устойчивость к азолам развивается медленно и часто является результатом нескольких генетических мутаций. Описанные механизмы развития устойчивости включают в себя гиперэкспрессию гена ERG11, кодирующего фермент 14α-деметилазу, который является основной мишенью действия азолов, и точечные мутации ERG11, приводящие к уменьшению связывания ферментов с азолами и/или к активации транспортных систем, что приводит к увеличению выведения азолов. Наблюдалась перекрестная устойчивость Candida spp. к препаратам группы азолов, хотя устойчивость к одному препарату этой группы не обязательно означает наличие устойчивости к другим препаратам группы азолов. Сообщалось о штаммах Aspergillus fumigatus, устойчивых к итраконазолу.
- поражение кожи и слизистых оболочек:
- вульвовагинальный кандидоз;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта;
- грибковый кератит.
- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами;
- системные микозы:
- системный аспергиллез и кандидоз;
- криптококкоз (включая криптококковый менингит) - у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом ЦНС итраконазол должен применяться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;
- гистоплазмоз;
- бластомикоз;
- споротрихоз;
- паракокцидиоидомикоз;
- прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.
Для оптимальной абсорбции итраконазола необходимо принимать препарат сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.
Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами
Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы крови. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.
Системные микозы
| Показание | Доза | Продолжительность лечения |
| Вульвовагинальный кандидоз | 200 мг 2 раза/сут | 1 день |
| 200 мг 1 раз/сут | 3 дня | |
| Отрубевидный лишай | 200 мг 1 раз/сут | 7 дней |
| Дерматомикозы гладкой кожи | 200 мг 1 раз/сут | 7 дней |
| 100 мг 1 раз/сут | 15 дней | |
| Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы | 200 мг 2 раза/сут | 7 дней |
| 100 мг 1 раз/сут | 30 дней | |
| Кандидоз слизистой оболочки полости рта | 100 мг 1 раз/сут | 15 дней |
| Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, больных СПИД или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. | ||
| Грибковый кератит | 200 мг 1 раз/сут | 21 день. Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины. |
| Пульс-терапия | Дозы и продолжительность лечения | ||||||||
| Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы препарата Итразол® 2 раза/сут (по 200 мг 2 раза/сут) в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластин кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластин стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели, результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. | |||||||||
| Локализация онихомикозов | 1-я нед. | 2-я нед. | 3-я нед. | 4-я нед. | 5-я нед. | 6-я нед. | 7-я нед. | 8-я нед. | 9-я нед. |
| Поражение ногтевых пластин пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластин пальцев кистей | 1-й курс | Недели, свободные от приема препарата Итразол® | 2-й курс | Недели, свободные от приема препарата Итразол® | 3-й курс | ||||
| Поражение ногтевых пластин кистей | 1-й курс | Недели, свободные от приема препарата Итразол® | 2-й курс | ||||||
| Непрерывное лечение | Доза | Продолжительность лечения | |||||||
| Поражение ногтевых пластин стоп с поражением или без поражения ногтевых пластин кистей | по 200 мг/сут | 3 месяца | |||||||
| Показание | Доза | Средняя продолжительность лечения* | Примечания |
| Аспергиллез | 200 мг 1 раз/сут | 2-5 месяцев | Увеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
| Кандидоз | 100-200 мг 1 раз/сут | от 3 недель до 7 месяцев | |
| Криптококкоз (кроме менингита) | 200 мг 1 раз/сут | от 2 месяцев до 1 года | - |
| Криптококковый менингит | 200 мг 2 раза/сут | от 2 месяцев до 1 года | Поддерживающая терапия, см. раздел "Особые указания" |
| Гистоплазмоз | от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут | 8 месяцев | - |
| Бластомикоз | от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут | 6 месяцев | - |
| Споротрихоз | 100 мг 1 раз/сут | 3 месяца | - |
| Паракокцидиоидомикоз | 100 мг 1 раз/сут | 6 месяцев | Данные об эффективности этой дозы для лечения паракокцидиоидомикоза у пациентов со СПИД отсутствуют |
| Хромомикоз | 100-200 мг 1 раз/сут | 6 месяцев | - |
* Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.
Пациенты детского возраста
Данные о применении итраконазола в капсулах для лечения детей ограничены. Применение итраконазола в капсулах для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.Пациенты пожилого возраста
Данные о применении итраконазола для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется применять препарат для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции печени, почек и сердца, чаще встречающееся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболев аний или прием других лекарственных средств.Пациенты с нарушением функции печени
Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов.Пациенты с нарушением функции почек
Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов, страдающих почечной недостаточностью, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата.- гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам;
- одновременный прием препаратов-субстратов изофермента CYP3A4 (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"), таких как:
- Левацетилметадол, метадон;
- дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;
- телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени;
- тикагрелор;
- галофантрин;
- астемизол, мизоластин, терфенадин;
- алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан;
- иринотекан;
- луразидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам;
- бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;
- ивабрадин, ранолазин;
- эплеренон;
- цизаприд, домперидон;
- ловастатин, симвастатин, аторвастатин;
- фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени умеренной или тяжелой степени;
- колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек.
- хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций; см. раздел "Особые указания");
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность (за исключением случаев, угрожающих жизни, и если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный вред для плода);
- период грудного вскармливания.
- при циррозе печени;
- при тяжелых нарушениях функции печени и почек;
- при гиперчувствительности к другим азолам;
- у пациентов пожилого возраста;
- у детей (см. также раздел "Особые указания").
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность
- Период грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: при циррозе печени; тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Применение итраконазола в капсулах для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.