Зелдокс 40Мг N30 Капс.
| Производитель: | Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс |
| Действующее вещество: | Зипрасидон |
| Отпуск: | По рецепту |
| Данный товар не доставляется |
5432
Описание
Показания
Применение и дозы
Противопоказания
Антипсихотический препарат (нейролептик).
Зипрасидон обладает высоким сродством к допаминовым рецепторам типа 2 (D2) и значительно существенно более высоким сродством к серотониновым рецепторам типа 2A (5HT2A). По данным позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) через 12 ч после однократного приема препарата внутрь в дозе 40 мг степень блокады серотониновых рецепторов типа 2А типа составила более 80%, а D2-рецепторов – более 50%.
Зипрасидон также взаимодействует с серотониновыми 5HT2C-, 5HT1D- и 5HT1A-рецепторами; сродство препарата к этим рецепторам равно его сродству к D2-рецептору или превышает его. Зипрасидон обладает умеренным сродством к нейрональным транспортерам серотонина и норадреналина. Зипрасидон демонстрирует умеренное сродство к гистаминовым Н1-рецепторам и α1-адренорецепторам. Зипрасидон демонстрирует незначительное сродство к мускариновыми М1-рецепторами.
Показано, что зипрасидон является антагонистом как серотониновых рецепторов типа 2А (5HT2A), так и допаминовых рецепторов типа 2 (D2). Предполагается, что терапевтический эффект препарата частично опосредован этим комбинированным антагонистическим действием. Зипрасидон также является мощным антагонистом 5HT2C-, 5HT1D-рецепторов, мощным агонистом 5HT1A-рецепторов и ингибитором обратного захвата норадреналина и серотонина нейронами.
- лечение шизофрении у взрослых;
- лечение маниакальных или смешанных эпизодов умеренной степени тяжести при биполярном расстройстве у взрослых пациентов, детей и подростков в возрасте 10-17 лет. Эффективность применения зипрасидона с целью профилактики эпизодов биполярного расстройства не установлена.
Для приема внутрь. Капсулы следует принимать во время еды и глотать целиком, не разжевывая, не измельчая и не открывая заранее, т.к. это может повлиять на всасывание препарата.
Взрослые
- Рекомендованная доза в остром периоде шизофрении и биполярного расстройства составляет 40 мг 2 раза/сут во время приема пищи. Суточная доза впоследствии может быть скорректирована на основании клинического статуса отдельных пациентов до максимальной дозы 80 мг 2 раза/сут. При необходимости суточная доза может быть повышена до максимальной в течение 3 дней.
- В качестве поддерживающей терапии шизофрении: следует назначать минимальную эффективную дозу; во многих случаях доза препарата 20 мг 2 раза/сут является достаточной.
Дети
Биполярное расстройство- Рекомендуемая стартовая доза для лечения острого биполярного расстройства у пациентов детского возраста (от 10 до 17 лет) составляет 20 мг 1 раз/сут во время еды. Далее зипрасидон следует принимать с пищей ежедневно, разделив суточную дозу на 2 приема. Препарат следует титровать в течение 1-2 недель до целевой дозы 120-160 мг/сут для пациентов с массой ≥45 кг или целевой дозы 60-80 мг/сут для пациентов с массой тела <45 кг.
- Последующее дозирование следует корректировать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента в пределах 80-160 мг/сут для пациентов с массой тела ≥45 кг или 40-80 мг/сут для пациентов с массой тела <45 кг. В клинических испытаниях разрешалось неравномерное дозирование, при котором утренние дозы были на 20 мг или на 40 мг меньше вечерних (см. разделы "Особые указания", Фармакологическое действие" и "Фармакокинетика").
- Чрезвычайно важно не превышать максимальную суточную дозу, рассчитанную по массе тела, поскольку профиль безопасности не был подтвержден для доз, превышающих максимальную (160 мг/сут у детей с массой тела ≥45 кг и 80 мг/сут у детей с массой тела <45 кг), а применение зипрасидона может быть ассоциировано с дозозависимым удлинением интервала QT (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").
Пациенты пожилого возраста
У большинства пациентов в возрасте 65 лет и старше не показано назначение более низкой начальной дозы, однако следует рассмотреть возможность ее применения в случае когда этого требует клиническое состояние и иные значимые факторы.Применение при нарушении функции почек
Коррекции дозы препарата не требуется у пациентов с нарушением функции почек (см. раздел "Фармакокинетика").Применение при нарушении функции печени
Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо рассмотреть возможность применения более низких доз препарата (см. разделы "Особые указания" и "Фармакокинетика").- повышенная чувствительность к зипрасидону или любому другому компоненту препарата;
- установленное удлинение интервала QT;
- врожденный синдром удлиненного интервала QT;
- недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- аритмии, при лечении которых используются антиаритмические препараты класса IА и III;
- сопутствующая терапия препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT, такими как антиаритмические препараты классов IА и III, мышьяка триоксид, галофантрин, левометадила ацетат, мезоридазин, тиоридазин, пимозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, доласетрона мезилат, мефлохин, сертиндол или цизаприд (см. разделы "Особые указания" и "Лекарственное взаимодействие").
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при применении зипрасидона у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, судорогами в анамнезе, сахарным диабетом, у пациентов группы риска аспирационной пневмонии, у пациентов с повышенным риском инсульта. С особой осторожностью следует применять зипрасидон у пациентов, страдающих известной сердечно-сосудистой патологией (с наличием в анамнезе инфаркта миокарда или ИБС, сердечной недостаточности или нарушений проводимости), цереброваскулярной патологией или другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии (дегидратацией, гиповолемией, а также получающих другие гипотензивные средства). Зипрасидон следует применять с осторожностью у пациентов с ниже перечисленными факторами риска, которые могут усугубить возможность возникновения пароксизмальной желудочковой аритмии (torsade de pointes):- брадикардия;
- электролитный дисбаланс;
- одновременное применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования репродуктивной токсичности на экспериментальных животных показали неблагоприятное влияние на репродуктивную функцию при применении в дозах, которые были уже токсичны для материнского организма и/или приводили к седативному эффекту. Тератогенные свойства не доказаны.
- Беременность
- Информация в отношении всего класса антипсихотических препаратов
- Период грудного вскармливания
- Фертильность
Применение при нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность при применении зипрасидона у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью целесообразно снизить дозу препарата.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекция дозы препарата не требуется у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей
Применяется у детей строго по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.
Безопасность и эффективность зипрасидона при лечении шизофрении у детей и подростков не установлены.
Применение у пожилых пациентов
У большинства пациентов в возрасте 65 лет и старше не показано назначение более низкой начальной дозы, однако следует рассмотреть возможность ее применения в случае когда этого требует клиническое состояние и иные значимые факторы.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.
Наличие в аптеках
Аптека на Грибоедова, 12
5432
Аптека на Щербакова, 150
5167.45
Аптека на Папанина, 5
5167
Похожие товары
Нет в наличии
Зелдокс 60Мг N30 Капс.
