Главная Каталог Лекарства Галоперидол Деканоат 50Мл/мл 1Мл Амп №5

Галоперидол Деканоат 50Мл/мл 1Мл Амп №5

Производитель:	Гедеон Рихтер
Действующее вещество:	Галоперидол
Отпуск:	По рецепту
Данный товар не доставляется

от 562.15

В корзину

Описание

Показания

Применение и дозы

Противопоказания

Галоперидола деканоат представляет собой сложный эфир галоперидола и декановой кислоты, является антипсихотическим препаратом пролонгированного действия, относящимся к производным бутирофенона. После в/м введения галоперидола деканоат постепенно высвобождается из мышечной ткани и медленно гидролизуется с образованием свободного галоперидола, который всасывается в системный кровоток. Является мощным антагонистом центральных дофаминовых D₂-рецепторов, в рекомендуемых дозах проявляет низкую альфа₁-адреноблокирующую активность, не обладает антигистаминным или холиноблокирующим действием. Галоперидол подавляет бред и галлюцинации в результате блокады дофаминергических сигнальных путей в мезолимбических структурах. Центральное антидофаминергическое действие проявляется в базальных ядрах (нигростриарных волокнах). Галоперидол эффективно устраняет психомоторное возбуждение, чем объясняется его благоприятное действие при маниях и других синдромах, сопровождающихся возбуждением. Влияние на базальные ядра, вероятно, лежит в основе нежелательных экстрапирамидных двигательных нарушений (мышечная дистония, акатизия и паркинсонизм). Антидофаминергическое действие галоперидола на лактотрофные клетки передней доли гипофиза обусловливает гиперпролактинемию вследствие устранения дофамин-опосредованного тонического торможения секреции пролактина.

Галоперидола деканоат применяется для поддерживающей терапии шизофрении и шизоаффективных расстройств у взрослых пациентов, состояние которых стабилизировано на фоне перорального приема галоперидола.

Препарат Галоперидол деканоат предназначен только для в/м введения и не должен вводиться в/в. Его вводят глубоко в/м в ягодичную область. Рекомендуется чередовать ягодичные мышцы. Не рекомендуется вводить более 3 мл препарата, т.к. у пациента могут возникнуть неприятные ощущения. Начало лечения и подбор дозы должны осуществляться под тщательным медицинским контролем. Индивидуальная доза зависит от тяжести симптоматики и текущей дозы галоперидола для приема внутрь. Пациенты всегда должны получать минимальную эффективную дозу. Первоначальную дозу галоперидола деканоата устанавливают исходя из кратного увеличения суточной дозы галоперидола для приема внутрь, особых рекомендаций по переходу с других антипсихотических препаратов не разработано. Рекомендации по дозированию Галоперидола деканоата у взрослых пациентов

Переход с галоперидола для приема внутрь

Рекомендуется вводить галоперидол деканоат в 10-15-кратной суточной дозе галоперидола для приема внутрь.
Поэтому доза галоперидола деканоата у большинства пациентов составляет от 25 до 150 мг.

Продолжение лечения

Рекомендуется увеличивать дозу галоперидола деканоата на 50 мг 1 раз в 4 недели (исходя из индивидуальной реакции пациента) до достижения оптимального терапевтического эффекта.
Наиболее эффективная доза, как правило, находится в диапазоне от 50 до 200 мг.
При необходимости введения доз выше 200 мг 1 раз в 4 недели рекомендуется оценить индивидуальное соотношение пользы и риска.
Нельзя превышать максимальную дозу 300 мг 1 раз в 4 недели, т.к. проблемы безопасности перевешивают клиническую пользу лечения.

Интервал дозирования

Как правило, интервал между инъекциями составляет 4 недели.
Может потребоваться коррекция интервала дозирования (в зависимости от индивидуальной реакции пациента).

Дополнительное применение галоперидола в другой лекарственной форме

Дополнительное применение галоперидола в другой лекарственной форме может потребоваться во время перехода на препарат Галоперидол деканоат, подбора дозы или при обострении психотической симптоматики (исходя из индивидуальной реакции пациента).
Общая доза галоперидола в двух лекарственных формах не должна превышать соответствующую максимальную дозу галоперидола для приема внутрь 20 мг/сут.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью. Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику галоперидола не изучалось. Коррекция дозы не рекомендуется, но при лечении пациентов с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность. Тем не менее, пациентам с выраженной почечной недостаточностью может потребоваться более низкая первоначальная доза с последующим повышением дозы с меньшим шагом и через более продолжительные интервалы, чем у пациентов с нормальной функцией почек (см. раздел "Фармакокинетика").
Пациенты с печеночной недостаточностью. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику галоперидола не изучалось. Т.к. галоперидол подвергается активному метаболизму в печени, рекомендуется уменьшить первоначальную дозу в два раза и повышать ее с меньшим шагом и через более продолжительные интервалы, чем у пациентов с нормальной функцией печени (см. разделы "Особые указания" и "Фармакокинетика").
Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Галоперидол деканоат у детей и подростков до 18 лет противопоказано, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по безопасности и эффективности применения у данной группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Рекомендации по дозированию Галоперидола деканоата у пациентов пожилого возраста

Переход с галоперидола для приема внутрь

Рекомендуются низкие дозы галоперидола деканоата - от 12.5 до 25 мг.

Продолжение лечения

Рекомендуется увеличивать дозу галоперидола деканоата только при необходимости (исходя из индивидуальной реакции пациента) до достижения оптимального терапевтического эффекта.
Наиболее эффективная доза, как правило, находится в диапазоне от 25 до 75 мг.
Дозы выше 75 мг 1 раз в 4 недели можно рассматривать только у пациентов, которые переносят более высокие дозы, и только после повторной оценки индивидуального соотношения пользы и риска для пациента.

Интервал дозирования

Как правило, интервал между инъекциями составляет 4 недели.
Может потребоваться коррекция интервала дозирования (в зависимости от индивидуальной реакции пациента).

Дополнительное применение галоперидола в другой лекарственной форме

Дополнительное применение галоперидола в другой лекарственной форме может потребоваться во время перехода на препарат Галоперидол деканоат, подбора дозы или при обострении психотической симптоматики (исходя из индивидуальной реакции пациента).
Общая доза галоперидола в двух лекарственных формах не должна превышать соответствующую максимальную дозу галоперидола для приема внутрь 5 мг/сут или прежнюю дозу галоперидола для приема внутрь у пациентов, которые получали длительное лечение пероральным галоперидолом.

гиперчувствительность к галоперидолу и/или другим производным бутирофенона или к любому из вспомогательных веществ;
кома;
угнетение ЦНС
болезнь Паркинсона;
деменция с тельцами Леви;
прогрессирующий супрануклеарный паралич;
врожденный синдром удлиненного интервала QT или наличие удлинения интервала QT в анамнезе;
недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
желудочковая аритмия или полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" в анамнезе;
некомпенсированная гипокалиемия;
одновременное применение лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
дети и подростки в возрасте до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

С осторожностью

Декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости), эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз (с явлениями тиреотоксикоза), легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в т.ч. при ХОБЛ и острых инфекционных заболеваниях), гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм, депрессия, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о применении у небольшого числа беременных женщин (более 400 случаев беременности с известным исходом) не подтверждают наличия тератогенного действия, фетотоксичности или неонатальной токсичности галоперидола. Тем не менее, описаны отдельные случаи врожденных дефектов развития на фоне применения галоперидола в сочетании с другими лекарственными препаратами во время беременности. В исследованиях на животных установлено токсическое действие на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности следует избегать применения препарата Галоперидол деканоат во время беременности. У новорожденных, подвергавшихся воздействию антипсихотических препаратов (в т.ч. галоперидола) в течение III триместра беременности, существует риск развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные расстройства и/или синдром отмены, которые могут различаться по степени тяжести и продолжительности после родов. У них отмечались возбуждение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, дыхательная недостаточность и нарушение вскармливания. Следовательно, рекомендуется тщательное наблюдение за новорожденными.

Период грудного вскармливания

Галоперидол проникает в грудное молоко. Галоперидол в небольших количествах выявляется в плазме крови и моче новорожденных, получавших грудное молоко матерей, принимавших галоперидол. Информации о влиянии галоперидола на организм младенцев, находящихся на грудном вскармливании, недостаточно. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии препаратом Галоперидол деканоат необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Фертильность

Галоперидол повышает концентрацию пролактина. Гиперпролактинемия может подавлять синтез гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) в гипоталамусе, что приводит к снижению секреции гонадотропинов в гипофизе. Это вызывает нарушение репродуктивной функции в результате торможения синтеза половых гормонов у мужчин и женщин.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат следует с осторожностью назначать больным с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском возрасте.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста рекомендуется меньшая начальная доза. В дальнейшем в зависимости от оказываемого эффекта доза может быть увеличена.

Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Наличие в аптеках

Аптека на Грибоедова, 12

(343) 258-60-87 на карте

562.15