Евра Тдтс Пластырь-Контрацептив №3
| Производитель: | ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ |
| Действующее вещество: | Этинилэстрадиол, Норэлгестромин |
| Отпуск: | По рецепту |
| Данный товар не доставляется |
от 1807
Описание
Показания
Применение и дозы
Противопоказания
Механизм действия пластыря трансдермального Евра основан на угнетении гонадотропной функции гипофиза под влиянием входящих в его состав эстрогена этинилэстрадиола и прогестагена норэлгестромина. Основной механизм действия заключается в подавлении овуляции. Эффективность препарата усиливается за счет повышения вязкости секрета шейки матки и изменения свойств эндометрия.
- контрацепция у женщин.
Для достижения максимального контрацептивного эффекта женщины должны применять пластырь трансдермальный Евра в строгом соответствии с указаниями, касающимися начала применения пластыря, которые приведены ниже в подразделе "Как начать применение пластыря трансдермального Евра".
Одновременно можно применять только один пластырь трансдермальный Евра.
Использованный пластырь трансдермальный Евра удаляют и сразу же заменяют новым в один и тот же день недели (день замены) на 8-й и 15-й дни цикла применения препарата (2-я и 3-я неделя). Пластырь можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, пластырь трансдермальный Евра не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели. Новый пластырь трансдермальный следует наклеить, даже если менструальноподобного кровотечения (кровотечения "отмены") не было, или оно не закончилось.
Ни при каких обстоятельствах перерыв в ношении пластыря не должен превышать 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно с пластырем использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности перерыва в применении пластыря трансдермального Евра. В случае полового контакта во время такого увеличенного перерыва вероятность зачатия весьма высока.
Если применение пластыря трансдермального Евра вызовет раздражение кожи, то можно приклеить новый пластырь на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены. Одновременно можно использовать только один пластырь.
Особые группы пациенток
- Масса тела 90 кг и более. Эффективность контрацепции у женщин с массой тела 90 кг или более может быть снижена.
- Пациентки с нарушением функции печени. Применение пластыря трансдермального Евра при нарушении функции печени противопоказано.
- Женщины в постменопаузе. Пластырь трансдермальный Евра не показан для женщин в постменопаузе и не предназначен для применения в качестве заместительной гормональной терапии.
Как начать применение пластыря трансдермального Евра
- Если во время предыдущего менструального цикла женщина не применяла гормональный контрацептив
- Если женщина переходит на применение пластыря трансдермального Евра с комбинированного перорального контрацептива
- Если женщина переходит на применение пластыря трансдермального Евра с контрацептивного препарата, содержащего только прогестаген
- После прерывания беременности
- После родов
При полном или частичном отклеивании пластыря трансдермального Евра
Если пластырь трансдермальный Евра полностью или частично отклеится, то в кровь будет поступать недостаточное количество его активных ингредиентов. Даже при частичном отклеивании пластыря трансдермального Евра:- менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить пластырь трансдермальный Евра на то же место или сразу же заменить его новым пластырем трансдермальным Евра. Применения дополнительных методов контрацепции не требуются. Следующий пластырь необходимо наклеить в обычный "день замены";
- более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда пластырь частично или полностью отклеился - возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, наклеив новый пластырь трансдермальный Евра, и считать этот день 1-м днем контрацептивного цикла. В течение первых 7 дней нового цикла следует одновременно применять барьерный метод контрацепции.
Если пропущены очередные дни замены пластыря трансдермального Евра
В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день)
Эффективность контрацепции не гарантирована. Женщина должна приклеить первый пластырь трансдермальный Евра нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день будет считаться 1-м днем контрацептивного цикла, от которого будут отсчитываться дни замены. В течение первых 7 дней нового цикла следует одновременно применять барьерные методы контрацепции. В случае полового контакта во время удлиненного периода без использования контрацепции может произойти зачатие.В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день)
- Со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новый пластырь трансдермальный Евра. Следующий пластырь трансдермальный Евра необходимо приклеить в обычный день замены. Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления пластыря трансдермального Евра, применение пластыря трансдермального было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется.
- Со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, наклеив новый пластырь. Этот день будет считаться 1-м днем контрацептивного цикла, от которого будут отсчитываться дни замены. Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла;
В конце цикла (4-я неделя/22-й день)
Если пластырь трансдермальный Евра не удален в начале 4-й недели (22-й день), то его нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный день замены, т.е. на следующий день после 28-го дня. Применения дополнительных методов контрацепции не требуется.Перенос дня замены
Чтобы отложить менструацию на 1 цикл, женщина должна наклеить новый пластырь трансдермальный в начале 4-й недели (22-й день), т.е. не соблюдать перерыв в применении пластыря трансдермального. При этом возможно появление "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений. После 6 недель непрерывного использования пластыря трансдермального следует сделать перерыв продолжительностью 7 дней. После этого применение пластыря в обычном режиме возобновляется. Если женщина считает необходимым перенос дня замены, текущий цикл должен быть завершен. Удаление третьего пластыря трансдермального Евра должно быть произведено в обычный день замены. Во время 7-дневного перерыва в применении пластыря женщина может выбрать новый день замены, наклеив первый пластырь следующего цикла в выбранный день. Перерыв в применении пластыря ни в коем случае не должен быть превышать 7 дней. Чем короче этот перерыв, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередного менструальноподобного кровотечения, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть "мажущие" кровянистые выделения или "прорывное" кровотечение.Дети
Безопасность и эффективность применения пластыря трансдермального Евра у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. У девочек, не достигших менархе, показания к применению пластыря трансдермального Евра отсутствуют.Способ применения
Накожно. Пластырь трансдермальный Евра следует наклеивать на чистый, сухой, лишенный волос участок здоровой кожи ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища, который не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой. Во избежание возможного раздражения каждый следующий пластырь необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области. Применение пластыря на области молочных желез или на покрасневшей, раздраженной или поврежденной коже недопустимо. Пакетик из фольги открывают пальцами, отрывая по краю. Угол пластыря крепко удерживают и аккуратно отделяют от фольги. В ряде случаев пластыри могут прикрепиться к внутренней стороне пакетика - требуется осторожность, чтобы, отделяя пластырь, случайно не снять прозрачную пленку. Затем снимают часть прозрачной защитной пленки. Следует избегать прикосновения к липкой поверхности пластыря. Пластырь наклеивают на кожу, после чего снимают другую часть защитной пленки. Пластырь необходимо плотно прижать в течение 10 сек, чтобы его края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств пластыря нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где он наклеен, или планируется его наклеить. Женщина должна ежедневно осматривать пластырь трансдермальный Евра, чтобы быть уверенной в его прочном прикреплении. Использованный пластырь трансдермальный необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с рекомендациями, приведенными ниже.Рекомендации по утилизации
Поскольку в использованном пластыре трансдермальном содержатся значительные количества активных ингредиентов, его следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованный пластырь трансдермальный в пакетик таким образом, чтобы его липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованный пластырь трансдермальный нельзя бросать в унитаз или в канализацию.- повышенная чувствительность к норэлгестромину, этинилэстрадиолу, или любому из вспомогательных веществ препарата;
- наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
- наличие ВТЭ, например, тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время (проводится антикоагулянтная терапия) или в анамнезе;
- установленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ, например, резистентность к активированному протеину С (включая Лейденовскую мутацию гена фактора V), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S;
- обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией (см. раздел "Особые указания");
- наличие множественных факторов риска развития ВТЭ (см. раздел "Особые указания");
- наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ):
- наличие АТЭ, например, инфаркта миокарда, или состояний-предвестников, например, стенокардии напряжения, в настоящее время или в анамнезе;
- цереброваскулярная болезнь: инсульт или состояния-предвестники (например, транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;
- установленная наследственная или приобретенная предрасположенность к АТЭ, например, гипергомоцистеинемия или наличие антифосфолипидных антител (антител к кардиолипину, волчаночного антикоагулянта);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- наличие множественных факторов риска развития АТЭ (см. раздел "Особые указания") или одного серьезного фактора риска, такого как сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия;
- диагностированный или подозреваемый рак молочной железы;
- диагностированные эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них;
- острое или хроническое заболевание печени с нарушением функции печени;
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
- кровотечение из влагалища невыясненной этиологии;
- одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, с лекарственными препаратами, содержащими глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность
- Период грудного вскармливания
- Фертильность
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при остром или хроническом заболевание печени с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение пластыря трансдермального Евра у женщин с нарушением функции почек не изучалось. В литературе выдвигались предположения, что свободная фракция этинилэстрадиола у таких женщин выше. Поэтому женщины с нарушением функции почек, применяющие пластырь трансдермальный Евра, должны находиться под медицинским наблюдением. Коррекции дозы не требуется.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.