Лензетто спрей трансдерма 1,53мг/доза 6,5мл
| Производитель: | Гедеон Рихтер Румыния А.О. |
| Действующее вещество: | Эстрадиол |
| Отпуск: | По рецепту |
| Данный товар не доставляется |
от 1898.8
Описание
Показания
Применение и дозы
Противопоказания
Лензетто – препарат для системной заместительной терапии эстрогенами, при применении которого происходит высвобождение эстрадиола, основного эстрогена, секретируемого яичниками. Действующее вещество, синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Замещает утраченную продукцию эстрогенов у женщин в период постменопаузы и уменьшает выраженность симптомов постменопаузы.
Для применения у взрослых женщин в возрасте от 18 лет:
- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации, или женщин с хирургической менопаузой, с интактной или удаленной маткой).
Требуется особое наблюдение специалистом в течение всего периода лечения с момента постановки диагноза или лечения в стационаре.
Препарат Лензетто применяется 1 раз/сут в режиме монотерапии или в непрерывном последовательном режиме (в комбинации с гестагеном).
Стартовая доза составляет одну фиксированную дозу спрея, которую наносят 1 раз/сут на сухую неповрежденную кожу предплечья.
В зависимости от выраженности клинического ответа доза может быть увеличена до 2 распылений в сутки на кожу предплечья. Увеличение дозы должно быть основано на степени выраженности симптомов постменопаузы, при этом оно возможно только после 4 недель непрерывного применения препарата Лензетто.
Максимальная суточная доза составляет 3 фиксированные дозы спрея (4.59 мг/сут), нанесенные на кожу предплечья.
Увеличение дозы проводится по назначению врача.
Для пациенток, испытывающих трудности при нанесении препарата в назначенной дозе на отдельные, неперекрывающиеся участки кожи предплечья, препарат Лензетто может быть нанесен на кожу другого предплечья, или на кожу внутренней поверхности бедра.
Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует применять минимальную эффективную дозу на протяжении минимального периода времени (см. также раздел "Особые указания").
Если выраженность симптомов постменопаузы не уменьшается после повышения дозы, следует вернуться к применению препарата в предыдущей дозе.
Пациентки должны проходить периодическое медицинское обследование (например, каждые 3-6 месяцев) для определения целесообразности продолжения лечения (см. раздел "Особые указания").
При применении препарата, содержащего эстроген, у женщин в постменопаузе с интактной маткой, следует назначить одновременный прием гестагена, одобренного для комбинированной эстроген-гестагенной терапии, для снижения риска развития рака эндометрия. Должны применяться только гестагены, зарегистрированные в качестве средств для комбинированной эстроген-гестагенной терапии.
Женщины с интактной маткой
У женщин с интактной маткой препарат следует применять в комбинации с гестагеном, одобренным в качестве средства для эстроген-гестагенной терапии, в непрерывном последовательном режиме с непрерывным применением эстрогена. Гестаген применяют последовательно на протяжении не менее 12-14 дней в ходе каждого 28-дневного цикла. Пациенткам, не получающим ЗГТ, а также пациенткам, переходящим с других видов ЗГТ (циклической, непрерывной или постоянной) должны быть даны рекомендации о том, как правильно начинать применение препарата. В период применения эстрогена в комбинации с гестагеном могут возникать кровотечения "отмены". Новый 28-дневный цикл лечения начинают без перерыва в применении препаратов.Женщины с удаленной маткой
У женщин с удаленной маткой при отсутствии в анамнезе эндометриоза дополнительное применение гестагена не рекомендуется.Пропуск дозы
При пропуске дозы пациентке следует нанести пропущенную дозу сразу после того, как вспомнит об этом, следующую дозу следует нанести в обычное время. Если приближается время следующей дозы, пропущенную дозу не следует наносить, а следующая доза должна быть нанесена в обычное время. При пропуске одной или больше доз перед нанесением на кожу следует произвести одно распыление, не снимая крышку с аппликатора. Пропуск применения препарата повышает риск возникновения "прорывных" кровотечений и "мажущих" кровянистых выделений.Особые группы пациенток
- Избыточная масса тела и ожирение. Имеются ограниченные данные, указывающие на то, что скорость и степень всасывания препарата Лензетто может снижаться у женщин с избыточной массой тела и у женщин, страдающих ожирением. У этой группы пациенток может потребоваться коррекция дозы препарата Лензетто. Коррекция дозы проводится врачом.
- Пациентки пожилого возраста. Опыт применения у женщин старше 65 лет ограничен.
- Дети. Препарат Лензетто не применяется у детей.
- повышенная чувствительность к чувствительность к эстрадиолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);
- диагностированные, подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли или наличие их в анамнезе (например, рак эндометрия);
- кровотечение из половых путей неясной этиологии;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- венозные тромбоэмболические заболевания в анамнезе или в настоящее время (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
- диагностированные тромбофилические расстройства (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина);
- артериальные тромбоэмболические заболевания в анамнезе или в настоящее время (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда);
- острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, если результаты функциональных проб не вернулись к норме;
- порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Беременность
- Период грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при остром заболевании печени или заболевании печени в анамнезе, если результаты функциональных проб не вернулись к норме.
Применение у детей
Препарат Лензетто не применяется у детей.
Применение у пожилых пациентов
Опыт применения у женщин старше 65 лет ограничен.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.