Валсартан табл 80мг №60
Производитель: | Северная звезда ЗАО |
Действующее вещество: | Валсартан |
Отпуск: | По рецепту |
Данный товар не доставляется |
от 545
Описание
Показания
Применение и дозы
Противопоказания
Валсартан - активный специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа АТ1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа АТ1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Отсутствуют данные о том, что валсартан взаимодействует или блокирует другие гормональные рецепторы или ионные каналы, имеющие важное значение в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как киназа II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина, что уменьшает вероятность возникновения кашля при приеме валсартана.
Взрослые
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA), у пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармако-терапевтических групп: диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным;
- для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
- артериальная гипертензия у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
Внутрь. Таблетки следует принимать не разжевывая, независимо от времени приема пищи, запивая водой
Взрослые
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан-СЗ составляет 80 мг 1 раз/сут, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект отмечается в первые 2 недели лечения; максимальный эффект развивается через 4 недели. Тем пациентам, у которых не удается достичь адекватного терапевтического ответа, суточная доза препарата Валсартан-СЗ может быть увеличена до 160 мг, а также до максимальной суточной дозы 320 мг, могут быть дополнительно назначены диуретические средства. Валсартан-СЗ может также применяться с другими антигипертензивными препаратами.Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан-СЗ составляет 40 мг 2 раза/сут. Увеличение дозы до 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки следует проводить до максимальной дозы, переносимой пациентом. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно принимаемых диуретиков. Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку состояния функции почек.Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного инфаркта миокарда
Лечение следует начинать в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 20 мг (1/2 таблетки 40 мг) 2 раза/сут. Повышение дозы проводится методом титрования (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема. Как правило, рекомендуется увеличение дозы до 80 мг 2 раза в сутки к концу 2-й недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы по 160 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 3-го месяца терапии препаратом Валсартан-СЗ. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата Валсартан-СЗ в период титрования. В случае развития артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушений функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. Оценка состояния пациентов в период после перенесенного ИМ должна включать оценку функции почек.Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста. У пожилых пациентов коррекции дозы препарата не требуется.
- Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. В настоящее время нет данных о применении валсартана у пациентов с КК < 10 мл/мин.
- Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза валсартан следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг.
Дети и подростки
Артериальная гипертензия
Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет
Масса тела | Максимальная рекомендуемая суточная доза |
≥18-< 35 кг | 80 мг |
≥35-< 80 кг | 160 мг |
≥80-≤160 кг | 320 мг |
Дети младше 6 лет
Безопасность и эффективность препарата Валсартан-СЗ у детей в возрасте от 0 до 6 лет по показанию артериальная гипертензия не установлены. Данные отсутствуют.ХСН и перенесенный острый ИМ
Препарат Валсартан-СЗ не рекомендован для лечения ХСН и перенесенного острого ИМ у пациентов младше 18 лет.- повышенная чувствительность к валсартану или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);
- одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
С осторожностью
Следует соблюдать особую осторожность при применении валсартана у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II) или ингибиторами АПФ. Принимать с осторожностью при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, первичном гиперальдостеронизме, при соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли; при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея и рвота); у пациентов с (КК < 10 мл/мин), у пациентов в возрасте 6-18 лет и КК < 30 мл/мин, в т.ч. находящихся на гемодиализе, с легкими и умеренными нарушения функции печени билиарного и небилиарного генеза без явлений холестаза (≤ 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); у пациентов с ХСН III-IV функционального класса (по NYHA), функция почек которых зависит от состояния РААС, митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, а также у пациентов после трансплантации почки. С осторожностью осуществлять одновременное применение APA II, включая валсартан, с другими средствами, ингибирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.Применение при беременности и кормлении грудью
- Женщины с детородным потенциалом
- Беременность
Клинические аспекты
- Материнский и/или эмбриофетальный риск, ассоциированный с заболеванием
- Риск со стороны плода/новорожденного
Валсартан
При изучении эмбриофетального развития у мышей, кроликов и крыс наблюдалась фетотоксичность, которая ассоциировалась с материнской токсичностью у крыс при применении валсартана в суточной дозе 600 мг/кг в сут, что приблизительно в 18 раз превышает максимальную рекомендуемую суточную дозу для человека из расчета мг/кг массы тела (расчет предполагает суточную дозу 320 мг внутрь для пациента с массой тела 60 кг), и кроликов при применении валсартана в суточной дозе 10 мг/кг, что приблизительно в 0,6 раз превышает максимальную рекомендуемую суточную дозу для человека из расчета мг/кг массы тела (расчет предполагает суточную дозу 320 мг внутрь для пациента с массой тела 60 кг). Не отмечено явлений материнской токсичности или фетотоксичности при применении у мышей в суточных дозах до 600 мг/кг, что приблизительно в 9 раз превышает максимальную рекомендуемую суточную дозу для человека из расчета мг/кг массы тела (расчет предполагает суточную дозу 320 мг внутрь для пациента с массой тела 60 кг).- Период грудного вскармливания
- Фертильность
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарном циррозе и холестазе.
Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат следует применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с КК менее 10 мл/мин, пациентам в возрасте от 6 до 18 лет и КК менее 30 мл/мин, в т.ч. находящихся на гемодиализе.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 6 лет - по показанию артериальная гипертензия; в возрасте до 18 лет - по другим показаниям.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет) коррекции дозы препарата не требуется.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.