Главная Каталог Лекарства Дорсумио табл 15+6мг №30

Дорсумио табл 15+6мг №30

Производитель:	Доппель Фармацеутици
Действующее вещество:	Миртазапин, Тизанидин
Отпуск:	По рецепту
Данный товар не доставляется

от 1335

В корзину

Описание

Показания

Применение и дозы

Противопоказания

Миорелаксант центрального действия.

Тизанидин - миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Активируя пресинаптические α₂-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих нейромедиаторов. Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. Эффективен как при остром болезненном мышечном спазме и ноцицептивной боли, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Миртазапин является антагонистом пресинаптических α₂-адренорецепторов и блокирует серотониновые 5-HT₂- и 5-НТ₃-рецепторы и активен в отношении нейропатического болевого синдрома. Механизм противоболевого действия миртазапина обусловлен одновременным действием на норадренергическую (за счет антагонизма к пресинаптическим α₂-адренорецепторам) и серотонинергическую системы, что способствует восстановлению активности нисходящих систем подавления боли. Некоторые седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к гистаминовым Н₁-рецепторам. Обладает антидепрессивным действием, улучшает психоэмоциональное состояние. Миртазапин практически не обладает м-холиноблокирующей активностью.

Синергия двух компонентов обеспечивает двойное противоболевое действие с миорелаксантным и антидепрессивным эффектами.

хронический болевой синдром, связанный с заболеваниями позвоночника (люмбаго, люмбоишиалгия, болезненный мышечный спазм), сопровождающийся легкой или умеренной депрессией.

Внутрь. Вечером, через 30 минут после еды. Таблетки следует принимать целиком, не ломая и не разжевывая. Взрослым старше 18 лет - по 1 таблетке 1 раз/сут. Длительность применения определяется врачом. Через 3 недели необходимо оценить эффективность терапии и целесообразность дальнейшего применения препарата. Рекомендованный курс применения до 2 месяцев. После завершения курса лечения препаратом Дорсумио должна быть рассмотрена необходимость продолжения терапии препаратами миртазапина.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Изучение препарата у пациентов пожилого возраста не проводилось. Применять препарат Дорсумио у пациентов старше 65 лет следует с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек. Изучение препарата у пациентов с нарушением функции почек не проводилось. Применять препарат у пациентов с нарушением функции почек следует с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции печени. Изучение препарата у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. В связи с наличием в составе препарата Дорсумио тизанидина, применение у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано. У пациентов с нарушением функции средней степени тяжести препарат следует принимать с осторожностью.
Дети. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена (см. раздел "Противопоказания"). Данные отсутствуют.

повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
одновременный прием с ингибиторами МАО;
одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин;
нарушение функции печени тяжелой степени;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

В связи с наличием в составе миртазапина, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии миртазапином в редких случаях возможно развитие судорог), с печеночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе), с артериальной гипотензией и состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией), злоупотребляющим лекарственными средствами, имеющим зависимость от лекарственных средств, влияющих на ЦНС, с маниями, гипоманиями, нарушением мочеиспускания (в т.ч. при гиперплазии предстательной железы), острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, при одновременном назначении бензодиазепинов. В связи с наличием в составе тизанидина, следует соблюдать осторожность при применении у пациентов старше 65 лет (опыт применения тизанидина у данной категории пациентов ограничен), у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести или пациентов с нарушением функции почек, при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано. Имеющиеся ограниченные данные указывают на то, что при применении миртазапина у беременных женщин не было выявлено повышенного риска врожденных пороков развития плода. В ходе исследований у животных не было выявлено клинически значимого тератогенного действия, однако отмечалось токсическое влияние на плод. По эпидемиологическим данным применение ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности, особенно на поздних сроках, может повысить риск развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН). Несмотря на отсутствие данных клинических испытаний, подтверждающих взаимосвязь между применением миртазапина и развитием ПЛГН, потенциальный риск нельзя исключать, принимая во внимание механизм действия миртазапина (повышение концентрации серотонина). Были проведены исследования репродуктивной функции у крыс в дозах 3 мг/кг/сут и у кроликов в дозах 30 мг/кг/сут, которые не выявили явления тератогенности тизанидина. При применении в дозах 10 и 30 мг/кг/сут у животных (крысы) отмечено увеличение срока гестации, зарегистрированы случаи пренатальной и постнатальной потери плода, а также задержка развития плода. При применении вышеуказанных доз у самок отмечались выраженные признаки миорелаксации и седации. Исходя из площади поверхности тела, указанные дозы превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека (0.72 мг/кг/сут) в 2.2 и 6.7 раз.

Тест на беременность

Перед началом применения препарата Дорсумио у женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется получить результат теста на беременность.

Контрацепция

Следует информировать женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом о неблагоприятном влиянии тизанидина на развивающийся плод, выявленном в исследованиях у животных. Во время применения препарата, а также в течение 1 суток после прекращения приема препарата пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные способы контрацепции (при правильном и длительном использовании которых частота наступления беременности составляет <1%).

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Исследования на животных и ограниченные данные исследований в отношении человека показали выделение миртазапина в грудное молоко только в очень небольших количествах. В исследованиях у животных также показано, что тизанидин выделяется в небольших количествах с молоком лактирующих самок.

Фертильность

Данные у человека отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности миртазапина на животных не продемонстрировали какого-либо влияния на фертильность. В исследованиях у животных не отмечалось неблагоприятного влияния на фертильность особей мужского и женского пола при применении тизанидина в дозе 10 мг/кг/сут и 3 мг/кг/сут соответственно. Отмечалось уменьшение фертильности у особей мужского пола, получавших тизанидин в дозе, превышающей 30 мг/кг/сут, и у особей женского пола - в дозе, превышающей 10 мг/кг/сут. Исходя из площади поверхности тела, указанные дозы превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека (0.72 мг/кг/сут) в 2.2 и 6.7 раз. При применении указанных доз у крыс отмечались поведенческие эффекты и клинические признаки, включающие выраженную седацию, уменьшение массы тела и атаксию.

Применение при нарушениях функции печени

В связи с наличием в составе препарата Дорсумио тизанидина, применение у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано. У пациентов с нарушением функции средней степени тяжести препарат следует принимать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Применять препарат у пациентов с нарушением функции почек следует с осторожностью.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена (см. раздел "Противопоказания").

Применение у пожилых пациентов

Применять препарат Дорсумио у пациентов старше 65 лет следует с осторожностью.

Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Наличие в аптеках

Аптека на Ялунинской, 2

(343) 261-80-09 на карте

1335

Аптека на Грибоедова, 12

(343) 258-60-87 на карте

1348