Золмитриптан-СЗ табл 2,5мг №10

Взрослым в возрасте от 18 до 65 лет:

• купирование приступов мигрени с аурой или без ауры.

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Рекомендуемая доза препарата для снятия приступа мигрени - 2.5 мг (1 таблетка). Рекомендуется принимать препарат как можно раньше с момента начала головной боли, однако препарат эффективен и при приеме в более поздние сроки после начала приступа. Если симптомы мигрени возникают вновь в течение 24 ч, можно принять повторную дозу препарата Золмитриптан-СЗ. Не следует принимать повторную дозу ранее чем через 2 ч после приема первой дозы. Если после приема первой дозы не отмечено клинического эффекта, маловероятна польза от повторного приема препарата во время того же приступа. Если у пациента не был достигнут терапевтический эффект после приема дозы 2.5 мг, для снятия последующих приступов мигрени можно применять препарат Золмитриптан-СЗ в дозе 5 мг (2 таблетки). He следует принимать более 2 доз препарата Золмитриптан-СЗ в сутки. Суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 10 мг (4 таблетки). Препарат Золмитриптан-СЗ не показан для профилактики мигрени.

Особые группы пациентов

• Пациенты пожилого возраста (≥65 лет). Эффективность и безопасность золмитриптана у пациентов старше 65 лет на данный момент не установлена. Поэтому применение препарата Золмитриптан-СЗ у пациентов пожилого возраста противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
• Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с КК >15 мл/мин коррекция дозы не требуется. Препарат Золмитриптан-СЗ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК <15 мл/мин) (см. раздел "Противопоказания").
• Пациенты с нарушением функции печени. Биотрансформация золмитриптана у пациентов с нарушением функции печени снижена (см. раздел "Фармакокинетика"). Поэтому у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг золмитриптана. У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, требующее коррекции дозы

Для пациентов, принимающих циметидин или селективные ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин и другие хинолоны) максимальная суточная доза золмитриптана не должна превышать 5 мг.

Дети

Препарат Золмитриптан-СЗ противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел "Противопоказания").

• повышенная чувствительность к золмитриптану или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая мигрень;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца;
• коронарный вазоспазм/стенокардия Принцметала;
• заболевания периферических артерий (ЗПА);
• нарушение мозгового кровообращения, в т.ч. инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе;
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса;
• тяжелая почечная недостаточность (КК <15 мл/мин);
• совместное применение с другими агонистами серотониновых 5HT_1B/1D-рецепторов (например, суматриптаном, наратриптаном), эрготамином или его производными (в т.ч. метизергидом), а также в течение 24 ч после их отмены (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
• совместное применение с ингибиторами МАО-А и в течение 14 дней после их отмены;
• беременность;
• детский возраст до 18 лет;
• пожилой возраст ≥65 лет.

С осторожностью: тяжелое нарушение функции печени.

• Беременность

Безопасность применения золмитриптана при беременности не изучалась. Результаты исследований на животных не выявили прямых тератогенных эффектов. Однако некоторые данные исследований эмбриотоксичности свидетельствуют о возможном снижении жизнеспособности эмбрионов. Применение препарата противопоказано при беременности (см. раздел "Противопоказания").

• Период грудного вскармливания

Золмитриптан проникает в молоко лактирующих животных. Данные о проникновении золмитриптана в грудное молоко женщин в период лактации отсутствуют. Поэтому необходимо с осторожностью подходить к вопросу назначения препарата женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости применения золмитриптана рекомендуется на 24 ч отказаться от грудного вскармливания, что позволит минимизировать воздействие на грудного ребенка.

У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг золмитриптана. У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

У пациентов с КК >15 мл/мин коррекция дозы не требуется. Препарат Золмитриптан-СЗ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК <15 мл/мин).

Препарат Золмитриптан-СЗ противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста противопоказано.