Ацеклофенак Табл 100Мг №20
| Производитель: | Фармпроект ЗАО |
| Действующее вещество: | Ацеклофенак |
| Отпуск: | По рецепту |
| Данный товар не доставляется |
от 313
Описание
Показания
Применение и дозы
Противопоказания
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: ацеклофенак - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 82,6 мг, кроскармеллоза натрия 8,0 мг, повидон К 30 6,4 мг, натрия стеарил фумарат - 3,0 мг.
Состав оболочки: опадрай белый (03А280002) 6,0 мг [гипромеллоза (гидроксипро-пилметилцеллюлоза) 40 %, целлюлоза микрокристаллическая 32 %, титана диоксид 20 %, макрогол (полиэтиленгликоль) 8 %].
Фармакодинамика
Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов (Pg) и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1,25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение.
Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (> 99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет 30 л.
Метаболизм.
Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-OH-ацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-OH-диклофенак входят в число много-численных метаболитов ацеклофенака.
Выведение.
Средний период полувыведения (t1/2) составляет 4-4,3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно ⅔ принятой дозы выводится почками, в основном - в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1 % дозы после приема внутрь выводится в неизменном виде.
- Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
- Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей.
- Дисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Обычно взрослым назначают по 1 таблетке 100 мг 2 раза в день (1 таблетка утром и 1 - вечером).
С целью минимизации риска развития нежелательных явлений рекомендуется приме-нение ацеклофенака в минимальной эффективной дозе в течение минимально короткого периода времени.
• повышенная чувствительность к ацеклофенаку или к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;
• воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поли-поза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кисло-ты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• нарушения кроветворения и коагуляции;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрес-сирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
• ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или це-реброваскулярные заболевания;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).
С осторожностью
• бронхиальная астма;
• хроническая сердечно-сосудистая недостаточность (I класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), прием диуретиков, отеки;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность (легкой и умеренной степени тяжести), печеночная порфирия;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
• язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• сахарный диабет;
• курение;
• пожилой возраст;
• тяжелые соматические заболевания и системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соедини-тельной ткани);
• длительное применение НПВП;
• сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами (ГКС) для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами об-ратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Ацеклофенак противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза Pg может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза Pg:
• обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии;
• могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.
На поздних сроках беременности:
• ацеклофенак может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;
• ацеклофенак может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.
Период грудного вскармливания
В доклинических исследованиях при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось. Данные о проникновении ацеклофенака в женское молоко отсутствуют. Применение ацеклофенака в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.
Похожие товары
Нет в наличии
Ацеклофенак Табл 100Мг №20
Нет в наличии
Ацеклагин Табл С Модиф Высв 200Мг №10
Нет в наличии
Ацеклофенак табл 100мг №60
Нет в наличии
Ацеклофенак Табл 100Мг №20
Нет в наличии
Ацеклофенак табл 100мг №20
